10月30日,窄治疗指数药物研讨会成功召开。本次会议旨在探讨如何通过调研临床用药表现,梳理窄治疗指数药物(NTIDs)的质量要素,并结合药品监管科学的创新理念和方法,进而推动NTIDs的质量控制和合理用药,促进生物医药产业高质量发展。
上海市卫生健康委员会药政处处长倪元峰、上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、上海医药行业协会执行会长夷征宇、扬州市医保局副局长汪兆星、上海市医药集中招标采购事务管理所统计分析科科长孔黎、上海市食品药品检验研究院化药所所长乐健、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉、上海医药商业行业协会秘书长蒋金琪、上海交通大学医学院附属瑞金医院器官移植中心主任王祥慧、复旦大学附属中山医院药剂科主任李晓宇、复旦大学刘宝教授、武汉市医保研究会综合办公室主任陈明慧、上海市卫生和健康发展研究中心卫生政策研究部主任陈珉惺、复旦大学王沛副教授、上海药品审评核查中心审评员刘朋等领导和专家出席会议。
倪元峰处长表示,NTIDs因其治疗剂量与中毒剂量非常接近,大多需要进行治疗药物监测(TDM),一直是药政管理和临床使用中的重点与难点。希望大家加强研究,为推动临床合理用药提供依据。
乐健所长作“窄治疗指数药物药学研究进展”报告,深入探讨了NTIDs的药学研究进展,详细列举了常见的NTIDs,比较了不同国家对NTIDs生物等效性试验限度的差异,并讨论了它们的安全风险。他提出,对于NTIDs可采用更严格的等效性判定标准以控制风险。
李晓宇主任作“窄治疗指数药物临床监测特征与实践研究”报告,报告概述了NTIDs的定义和要素,以及对TDM的需求,结合心血管、神经与精神系统、抗肿瘤、移植和呼吸等疾病领域应用NTIDs的情况,阐述临床用药管理思路。
王祥慧主任作“器官移植简介及免疫抑制剂应用”报告。报告强调了器官移植在治疗终末期器官衰竭病人中的关键作用,并讨论了免疫抑制剂在移植后管理中的重要性。同时介绍了目前器官移植面临的挑战,如供体器官短缺和免疫抑制剂的优化应用等。
与会专家就NTIDs遴选使用时需要注意的关键因素、在临床用药中的风险管理及药物经济学评价等话题展开讨论。
最后,金春林主任作会议总结,他指出,NTIDs在临床应用中具有重要地位,但也面临安全用药的巨大挑战,需要医药工作者、医药企业、监管机构和研究者共同努力,通过严格的质量控制、个体化的治疗方案、科学的监测手段和持续的临床研究,确保NTIDs的安全有效使用。