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窄治疗指数药物合理用药专题会议顺利召开


为推进临床合理用药,2022年《上海医药》编辑部特别策划“临床药学重点专科暨合理用药药学服务系列宣传”项目,邀请知名医药专家,开展专题研讨,望借他山之石,助力各相关部门的深度交流、学习和发展。窄治疗指数药物合理用药便是该项目中的一个重要专题,为方便广大医药工作者识别、了解窄治疗指数药物这个特殊品类,理解国内外相关管理规范和要求,2022年11月17日编辑部召开了窄治疗指数药物合理用药专题会议。



上海市医保局监督检查所所长龚波、上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、上海药品审评核查中心副主任张景辰、上海市食品药品检验研究院化药所所长乐健等多位领导专家参加了本次讨论会,会议由上海医药行业协会副秘书长、《上海医药》副总编肇晖主持。



肇晖副秘书长介绍了上海医药行业协会和《上海医药》杂志的知识服务功能,以及窄治疗指数药物品种、安全性问题、全生命周期的管理等内容,并以此作引导发言,希望在场的领导专家各抒己见,通过政府领导、协会搭台、多方参与的“社会共治”模式,共同推进窄治疗指数药物的合理、精准用药。



金春林主任针对“国家药品带量采购政策影响”作了相关报告,他介绍了集采政策的主要做法、发展情况、实施的初步效果及经过调研所发现的问题。同时,金主任对优化集采、未来国家采购制度设计等内容提出了相关建议。




张景辰副主任介绍了窄治疗指数药物药学研究的进展情况,并表示希望加强“三医联动”,联合多方专家共同推进窄治疗指数药物质量标准的不断提升。上海药品审评核查中心王佳静副研究员分享了“窄治疗指数药物药学研究进展”,并从加强监管科学研究和提高质量标准两个维度,阐释了窄治疗指数药物研究的重要现实意义。



上海生物医药基金合伙人温弘博士,曾任美国FDA资深科研和审评官员。他介绍了FDA关于窄治疗指数药物的管理举措,为国内相关研究提供借鉴。



上海市第六人民医院药剂科副主任药师陈志东针对“窄治疗指数药物国际研究进展”作了相关报告,重点介绍了美国FDA等国外监管机构对这类品种管理的经验和思考。




长征医院内分泌科主任石勇铨、上海交通大学医学院附属新华医院内分泌科主任苏青,分别结合具体的用药经验,从临床医生的视角,提出针对特殊品种加强规范用药的建议和意见。





全体与会专家针对如何深入推进窄治疗指数药物的全生命周期管理和保证安全合理用药交流了看法与疑问。