为进一步提升药物质量标准、深化窄治疗指数药物研究，2022年8月31日，上海医药行业协会邀请了多位行业专家组织召开了窄治疗指数药物质量标准专题讨论会。
上海药品审评核查中心张景辰副主任、上海市食品药品检验研究院化药所乐健所长、复旦大学附属中山医院药剂科李晓宇主任等多位领导专家，以及多家国内外医药企业代表参加了本次讨论会，会议由上海医药行业协会副秘书长、《上海医药》副总编肇晖主持。与会代表从多方位、多角度进行讨论，助力提升窄治疗指数药物的质量标准。
张景辰副主任表示，鉴于窄治疗指数药物的特性，加强药物质量管理和质量标准的研究十分必要，药监部门希望与企业携手联动，共同推进窄治疗指数药物质量标准的不断提升。
乐健所长提到，同一药物会存在不同企业内控标准的差异，如何比较判定其科学性和实用性，是一个值得探讨的问题。特别对于窄治疗指数药物来说，很多品种具有难溶的特点，溶出、含量、有关物质等方面的研究还有大量工作需要深入推进。
李晓宇主任从临床药学的角度介绍了部分窄治疗指数药物的临床用药监测和用药管理工作。他建议应以患者为中心，将制药技术、质量监管和合理用药等多方面联合，兼顾药效和药物不良反应管理。
全体与会代表围绕窄治疗指数药物，结合具体品种实例，针对其不同产地、工艺和品规存在的差异交流了看法与疑问，期望针对药品质量标准中与治疗作用有关的属性，通过整合药学和临床数据进行综合研究，进一步提升药物疗效和安全性。
