近年来,随着合成生物技术的不断进步,其应用的产品和范围不断拓展。但因该技术具有较强的颠覆性和复杂性,应用于医药产品的开发面临一些监管挑战。2023年10月上海市政府发布了《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023—2025年)》,大力支持合成生物技术在上海的创新发展。
为梳理、解决相关问题,推进合成生物技术应用于医药产业创新发展,2024年3月1日上海医药行业协会《上海医药》杂志编辑部邀请了国内合成生物学领域知名专家赵国屏院士等相关行业专家,赴国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心(以下简称“药品长三角分中心”)进行座谈交流。
中国科学院分子植物科学卓越创新中心、中国科学院合成生物学重点实验室专家委员会主任赵国屏院士,药品长三角分中心杨进波主任、张景辰副主任及相关部门负责人,复旦大学药学院党委书记王建新教授,中国科学院上海生命科学信息中心(生命健康科技智库)情报部熊燕主任,中国科学院上海药物研究所姜宝红研究员,上海市合成生物产业协会王戴琦秘书长,上海医药行业协会肇晖副秘书长等领导专家参加了座谈。
与会专家围绕合成生物技术的研究及应用进展、药品产业化项目的审评审批等问题进行了热烈讨论。