近年来,伴随着科技进步、激励政策和监管改革等因素,新型抗肿瘤药物研发、上市的进度大大提速,这对提高肿瘤治疗水平、提升医疗质量、维护患者健康权益提供了重要保障。与此同时,抗肿瘤药物的应用涉及多个学科,新型抗肿瘤药的不断涌现给合理用药带来了众多新挑战。合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。为此,《上海医药》编辑部与上海市肿瘤研究所合作,将特别策划出版“新型抗肿瘤药物研究进展”专刊,助力临床合理用药。
2022年7月26日,《上海医药》在上海召开了“新型抗肿瘤药物研究进展”专刊组稿会,会议采取线上结合线下形式,邀请了20余位相关领域知名专家针对“新型抗肿瘤药物”的界定、专刊内容的设置、具体组稿题目及分工等问题共同进行探讨。本次会议由上海医药行业协会副秘书长、《上海医药》副总编肇晖主持。
上海医药行业协会夷征宇执行副会长兼秘书长代表协会对会议的顺利召开表示祝贺,并对各位领导、专家的关心支持表示由衷感谢,期望此次专刊能够按时保质地完成。
《上海医药》编辑部主任、上海医药行业协会信息部副部长吴颖作专刊策划汇报,向参会的各位专家介绍了《上海医药》杂志的概况、本次专刊的出刊背景、主要内容、编审专家和工作推进计划等。
上海市卫健委药政处倪元峰处长介绍了肿瘤药物管理的指导原则、管理办法和监测网络。他表示,从药政管理角度来看,肿瘤药管理不仅要熟悉相关规则,而且要重视人才培养,并适当建立相关标准。
上海市医保监督检查所龚波所长对此次专刊“聚焦行业的关注点”的定位表达了肯定。他建议,在医保准入和付费管理的研究中,针对新型抗肿瘤药物,可考虑制订相关规则,促使行业能够良性发展,并可关注超说明书用药与医保支付的关系。
上海药品审评核查中心陈桂良主任、张景辰副主任表示,新型抗肿瘤药物在药物全生命周期的不同阶段有许多值得研究和探讨的问题,这些都是监管科学研究要重点关注的问题。
上海市生物医药科技发展中心李积宗主任建议本次专刊应以临床价值和患者需求为导向,增加对肿瘤疾病的现状和趋势的相关阐述,更重视前瞻性的研究以弥补回顾性研究的不足之处。
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心胡骏副主任强调了药品上市后监测评价工作的重要性,新型抗肿瘤药物上市后,其安全性还须被持续关注。
仁济医院党委书记、泌尿外科专家郑军华教授表示,近年来,外科手术的技术到达了一定阶段,而化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物等对肿瘤治疗带来了根本性的改变,更多的治疗方法,也为能给患者带来高品质生活带来新希望。此次专刊的编撰工作可带动研究人员提升研究新型抗肿瘤药物这一领域的积极性。
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心邵蓉主任提到国内外超说明书用药现象多数集中出现在肿瘤和儿童患者中,聚焦其法律风险是非常有必要的。新修订的《药品管理法》和2022年开始施行的《医师法》,将用药的法律依据从说明书拓展到了临床应用指导原则和临床诊疗指南等。在新的法律环境下,超说明书用药的内涵和外延都有所不同。
中国药科大学研究生院丁锦希常务副院长对此次专刊的主题表示肯定。他表示,自2017年以来,医保目录结构有了很大的调整。在新收入医保目录的创新药物中,抗肿瘤药物占比较高。同时,国家医保对临床抗肿瘤药物的应用也是非常重视的。为了保证高值的创新抗肿瘤药物能够进入医保,其准入落地的方式还在不断优化。
仁济医院肿瘤科王理伟主任提到,随着肿瘤学的迅速发展,肿瘤内科由于其发展迅速、牵引性强的特点,面临着许多新的问题与挑战。
华山医院肿瘤科梁晓华主任表示,针对临床上超说明书的使用应有适当宽容的态度,但应建立相应的标准。建议可根据药物临床价值的大小来考量药物是否进医保。
上海市第十人民医院腹部外科疑难诊治中心尹路主任建议,为满足此次专刊受众多元化的需求,可在现有的基础上增设新内容,与临床结合得更紧密。
上海市第一人民医院药剂科学科带头人刘皋林教授、药剂科范国荣主任也对此次专刊的内容策划表达了肯定,从药事管理、药学监护、药物转化的研究角度来讲,新型抗肿瘤药物的不良反应研究是非常有价值的。
会上,很多专家也针对专刊的内容编排提出了建议,希望有针对性地、细化研究领域,利用杂志学术交流的平台,在临床医师、药师、研发人员和生产企业、监管部门、患者之间能够达成信息的相互传递,让药物更好地起效。
仁济医院药剂科
林厚文主任
长征医院医疗保障中心
陈万生主任
中山医院药剂科
李晓宇主任
复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房
张剑主任
中国科学院产业与技术情报研究中心
陈大明副主任
上海市第六人民医院药剂科
陈志东教授
上海市肿瘤研究所
刘贇教授
仁济医院胆胰外科
李茂岚教授
最后,《上海医药》总编、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士作总结发言。他表示当今时代,新的抗肿瘤药物层出不穷,人们对药物治疗的理念也发生了较大的变化。因此,有必要将药物的临床应用、治疗方案等研究成果恰如其分地、真实地反映出来,这也是《上海医药》作为学术期刊义不容辞的责任。